Исследование показывает, что ЛСД является эффективным средством для лечения тревоги

[Alisa]

Новое исследование показывает, что ЛСД может быть эффективным средством для лечения генерализованного тревожного расстройства.

Результаты недавнего исследования показывают, что ЛСД, психоделический препарат, широко известный как “кислота”, может быть эффективным средством для лечения пациентов с тревогой. Исследование, в котором приняли участие около 200 испытуемых, показало, что препарат ЛСД от нью-йоркской психоделической биотехнологической компании MindMed вызвал статистически значимое улучшение у участников с генерализованным тревожным расстройством.

Клинические испытания препарата MindMed на основе ЛСД, известного как MM-120, начались в августе 2022 года после получения разрешения FDA в январе того же года. В то время это исследование ознаменовало собой первое за более чем 40 лет изучение ЛСД в медицинских целях.

GAD - это тревожное расстройство, характеризующееся чрезмерным и постоянным беспокойством по поводу повседневных проблем. Ежегодно этим заболеванием страдают около 6,8 миллионов взрослых в США, что составляет около 3,1% населения. Согласно данным Американской ассоциации тревожных расстройств, у женщин почти в два раза чаще, чем у мужчин, диагностируется тревожное расстройство в течение жизни. В дополнение к частому беспокойству, симптомы GAD включают беспокойство, усталость, проблемы с концентрацией внимания, раздражительность, повышенное мышечное напряжение и проблемы со сном.

“Генерализованное тревожное расстройство - это распространенное состояние, связанное со значительными нарушениями, которое негативно сказывается на миллионах людей, и остается серьезная неудовлетворенная потребность в этой популяции пациентов”, - сказал главный медицинский директор MindMed Дэниел Карлин, доктор медицины. “Фармацевтическая промышленность в последние десятилетия в значительной степени игнорировала GAD, поскольку оказалось чрезвычайно трудно воздействовать на эту группу пациентов.. С момента последнего утверждения нового препарата в 2004 году лишь несколько новых вариантов лечения продемонстрировали устойчивую активность при GAD, что делает особенно заметной сильную, быструю и продолжительную клиническую активность однократной дозы MM-120, наблюдавшуюся в ходе испытания”.
В исследовании приняли участие около 200 участников

Для проведения фазы 2b клинического испытания исследователи набрали 198 участников с первичным психиатрическим диагнозом генерализованного тревожного расстройства (GAD). Участники исследования были зарегистрированы в испытании из 20 мест по всей стране. Участники были рандомизированы для получения однократного введения MM-120 в дозе 25, 50, 100 или 200 мкг или плацебо. Однократная доза вводилась в контролируемых клинических условиях без дополнительного терапевтического вмешательства.

Основной целью исследования было определить зависимость доза-эффект четырех различных доз ММ-120 по сравнению с плацебо, измеряемую изменением шкалы оценки тревожности Гамильтона (HAM-A), диагностического инструмента, используемого для измерения тяжести симптомов тревоги.

Исследование достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое дозозависимое улучшение показателей HAM-A через четыре недели. Наблюдалось, что клиническая активность была быстрой и продолжительной, начиная со второго дня лечения и продолжая в течение четвертой недели исследования, при этом не наблюдалось снижения активности ни по шкале HAM-A, ни по шкале тяжести клинических глобальных впечатлений (CGI-S), другому инструменту психиатрической диагностики, используемому исследователями.

В среднем у участников, получавших более высокие дозы препарата, наблюдалось улучшение показателя CGI-S на 2 единицы через четыре недели, причем статистически значимые улучшения наблюдались уже через один день после лечения и продолжались во все оцененные моменты времени в течение четвертой недели.

В целом наблюдалось, что ММ-120 хорошо переносится, в основном с преходящими побочными явлениями легкой и умеренной степени тяжести, которые, по-видимому, согласуются с фармакодинамическими эффектами препарата.

MM-120 от MindMed - это форма ЛСД, которая была слегка изменена, чтобы уменьшить интенсивность и продолжительность психоделического действия препарата. Компания планирует продолжить исследования по изучению потенциала препарата для лечения GAD, а также запланированы другие исследования по изучению влияния MM-120 на пациентов с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ).

“Мы взволнованы сильными положительными результатами применения MM-120 в GAD, особенно учитывая, что это первое исследование, в котором оцениваются самостоятельные лекарственные эффекты MM-120 в отсутствие какого-либо психотерапевтического вмешательства”, - сказал Роберт Барроу, главный исполнительный директор MindMed, в недавнем заявлении от компания. “Эти многообещающие результаты представляют собой важный шаг вперед в достижении нашей цели - предложить лечение, меняющее парадигму, миллионам пациентов, на которых GAD оказывает глубокое воздействие”.

“Мы с нетерпением ожидаем возможности поделиться дополнительными результатами исследований в ближайшие месяцы, включая результаты за 12 недель в первом квартале 2024 года, и тесно сотрудничать с FDA по мере завершения программы разработки MM–120 на этапе 3 в GAD”, - добавил он.