Лечение болезни Альцгеймера с помощью донанемабе

[Alisa]

У американского производителя лекарств Eli Lilly есть хорошие новости о новом экспериментальном препарате, который обеспечит лечение болезни Альцгеймера — донанемабе.

В пресс-релизе, объявляющем о результатах недавнего исследования, в Эли Лилли сообщили, что препарат успешно остановил клиническое прогрессирование заболевания почти у половины участников (47%). Препарат замедлил скорость снижения когнитивных способностей на 35% по сравнению с конртольной группой, принимавшей плацебо. 18-месячное исследование было проведено почти на 1200 пациентах с ранней стадией болезни Альцгеймера, характеризующейся умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией.

Донанемаб — это антитело, которое идентифицирует и разрушает бета-амилоидные белки, избыток аномальных белков, которые связываются вместе, образуя мозговые бляшки. Хотя конкретная причина болезни Альцгеймера — и избытка аномальных белков — до сих пор неизвестна, считается, что бляшки замедляют функционирование мозга, вызывая прогрессирование заболевания.

В ходе исследования пациенты должны были принимать донанемаб в течение 18 месяцев или до тех пор, пока они не достигнут желаемого уровня очищения от бляшек. Почти у половины участников это произошло в течение года. Тот факт, что удаление бляшек привело к остановке прогрессирования заболевания, также подтверждает связь между накоплением бета-амилоидных белков и болезнью Альцгеймера.

Результаты были обнадеживающими, хотя существуют опасения по поводу безопасности: по меньшей мере двое из участников исследования погибли из-за отека мозга, вызванного лечением.

Компания Eli Lilly надеется подать заявку на одобрение донанемаба Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) уже в этом квартале.
В случае одобрения донанемаб станет третьим новым препаратом , обеспечивающим лечение болезни Альцгеймера, появившимся на рынке примерно за три года.
Первый, Aduhelm от Biogen (адуканумаб), был одобрен в июне 2020 года. Разрешение было выдано несмотря на постоянные опасения по поводу того, что он связан с риском потенциально смертельного отека мозга.

Ложка дёгтя

Отек мозга остается риском и в случае с препаратом Лекемби от Eisai и Biogen (lecanemab), который получил ускоренное одобрение FDA в январе этого года. Препарат замедлил прогрессирование болезни Альцгеймера на 27%. Донанемаб действует аналогично Лекемби, но его можно принимать в течение более коротких периодов времени. В компании признают, что препарат продемонстрировал ограниченный эффект у пациентов с более поздней стадией болезни Альцгеймера.